我國原料藥和藥用中間體（以下統稱(chēng)原料藥）以其低廉的價(jià)格在市場(chǎng)占有重要地位，我國加入WTO既給制藥行業(yè)帶來(lái)了機遇，同時(shí)也給制藥行業(yè)帶來(lái)了新的挑戰。出于各種不同的目的，近兩年來(lái)各原料藥進(jìn)口國對我國制藥企業(yè)的生產(chǎn)過(guò)程和社會(huì )責任提出了更高的要求，因此各種認證迅速在制藥行業(yè)展開(kāi)，同時(shí)我國的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》（GMP）認證工作也在加快進(jìn)程。這些認證的重點(diǎn)對原料藥來(lái)說(shuō)都集中在精、干、包崗位，干燥器的合理選擇顯得尤為重要。干燥裝置必須符合GMP要求，保證藥品生產(chǎn)過(guò)程的合理、產(chǎn)品均一、無(wú)積料、可以滿(mǎn)足在線(xiàn)清洗（CleaninginPlace，CIP）要求等，用于無(wú)菌原料藥上的干燥裝置還要滿(mǎn)足在線(xiàn)滅菌（SterilizinginPlace，SIP）的要求。目前，我國原料藥干燥器類(lèi)型比較多，大致有真空干燥箱、真空回轉干燥器、三合一、氣流干燥器、噴霧干燥器、沸騰床、流化床、冷凍干燥機等幾大類(lèi)。下面分別就其各自特點(diǎn)和適用條件進(jìn)行簡(jiǎn)要論述。

　　1、真空干燥箱

　　真空干燥箱為較古老的干燥裝置，箱內被加熱板分成若干層。加熱板中通入熱水或低壓蒸汽作為加熱介質(zhì)，將鋪有待干燥藥品的料盤(pán)放在加熱板上，關(guān)閉箱門(mén)，箱內用真空泵抽成真空。加熱板在加熱介質(zhì)的循環(huán)流動(dòng)中將藥品加熱到溫度，水分即開(kāi)始蒸發(fā)并隨抽真空逐漸抽走。此設備易于控制，可冷凝回收被蒸發(fā)的溶媒，干燥過(guò)程中藥品不易被污染，可以用在藥品干燥、包材滅菌及熱處理上。在上世紀80年代原料藥行業(yè)多用此設備為主要干燥器，但由于不易對料盤(pán)進(jìn)行在線(xiàn)清洗和在線(xiàn)滅菌，干燥速度慢，工人勞動(dòng)強度大，而且為實(shí)現藥品均一性，干燥后還要經(jīng)混粉裝置混合，現原料藥大生產(chǎn)上已很少應用，多用于中、小試生產(chǎn)或包材熱處理。

　　2、真空回轉干燥器

　　真空回轉干燥器源自雙錐混合器，多為圓柱形器身、兩頭錐形，也俗稱(chēng)雙錐干燥器。錐體中部有兩中空懸軸，用以設備旋轉支撐和真空、熱水的通道。藥品在干燥器中邊干燥邊轉動(dòng)，對整批藥物的均一性有良好保證。熱介質(zhì)由一端中空管進(jìn)入夾套，器內熱氣隨另一端中空管中的排氣管排出，并經(jīng)冷凝回收揮發(fā)的溶媒。此設備在上世紀80年代由上海醫藥工業(yè)研究院開(kāi)發(fā)，在我公司青霉素生產(chǎn)上試用成功，并很快在全國抗生素行業(yè)得到推廣，目前國內制造廠(chǎng)家很多。后來(lái)又出現了單軸回轉干燥器多維旋轉干燥器、傾斜式回轉干燥器等類(lèi)似產(chǎn)品。此設備的配套裝備有真空系統、溶媒回收系統、清洗滅菌系統等。由于此設備操作簡(jiǎn)單間歇生產(chǎn)易于調節、可以進(jìn)行在線(xiàn)清洗和在線(xiàn)滅菌，因此成為中小型抗生素原料藥企業(yè)的干燥器，像青霉素、潔霉素、金霉素等都可選用。設備選擇時(shí)主要考慮兩個(gè)中空軸的同心度和空心軸的密封問(wèn)題，為保證設備運轉平穩，同心度要求軸端跳動(dòng)量小于0.01mm，空心軸的密封效果主要是防止潤滑劑或填料污染藥品。